规格
5g：阿达帕林5mg与盐酸克林霉素50mg(按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计)
性状
本品为乳白色凝胶
适应症
本品适用于12岁及以上患者的寻常性痤疮的局部治疗
用法用量
每天晚上将本品轻轻涂于痤疮发病部位，使之成为一薄层，使用时要保持皮肤清洁干燥。治疗痤疮，约 12 周为一疗程，请遵医嘱。
成份
本品为复方制剂，其组份为：每支含活性成份阿达帕林 5 mg 和盐酸克林霉素 50 mg(以克林霉素计)
药品辅料
辅料为：卡波姆均聚物C型980 NF、丙二醇、羟苯甲酯、苯氧乙醇、依地酸二钠、三乙醇胺、泊洛沙姆188、纯化水。
药理作用
本品是由阿达帕林和盐酸克林霉素组成的复方制剂。
阿达帕林是一种维甲酸类化合物，阿达帕林同维甲酸一样与特异的维甲酸核受体结合，与维甲酸不同的是阿达帕林不与和蛋白结合的细胞质受体相结合。在 Rhino 鼠实验模型中，外用阿达帕林具有溶解粉刺作用，并能纠正表皮的异常角化，从而阻止寻常型痤疮的发生。阿达帕林的抗炎机制是抑制人类多形核白细胞的趋化性，以及抑制花生四烯酸经脂质氧化生成炎症介质，作用于痤疮中细胞介导的炎症反应。
盐酸克林霉素属于林可霉素类抗生素，通过与核糖体 50 S 亚基的 23 S RNA 结合而抑制细菌蛋白合成的抗菌药物。因其对痤疮致病菌一痤疮丙酸杆菌有直接抑制或杀灭作用，从而起到治疗痤疮的作用。
本品体外对痤疮丙酸杆菌有较好的抑菌和杀菌作用，阿达帕林无抗菌活性，不干扰盐酸克林霉素的抗菌作用。在抑制白细胞趋化(体外抗炎试验)和溶解角质(兔耳毛囊角化试验)方面，本品优于阿达帕林单药。在抑制人正常角质化上皮细胞 HaCaT 增殖(抗增殖与促分化作用)方面，本品中的盐酸克林霉素不干扰阿达帕林。本品可以显著抑制细胞角蛋白 10(K10)和谷氨酰胺转胺酶 1(TGM1)的表达。
临床药理
本品是由阿达帕林和盐酸克林霉素组成的局部外用复方制剂。痤疮患者局部给药后，阿达帕林发挥抗炎、改善炎症皮损的作用;盐酸克林霉素发挥局部抗菌作用，文献及临床研究显示二者联用具有协同增效作用。
注意事项
1)如果发生超敏反应或严重刺激反应，应立即停止使用，并咨询医生。
2)本品不能口服。避免本品进入眼睛、口腔粘膜、鼻粘膜及其他粘膜组织， 如果本品接触以上粘膜，可立即用温水冲洗。
3)有创伤的皮肤或湿疹皮炎部位不能使用本品。
4)使用表皮剥脱剂的患者，应等待皮肤剌激完全消退后再使用本品。
5)不能和其他维甲酸类药物同时使用。
6)本品具有轻微刺激性，应当避免同时使用收敛性清洁产品和可引起皮肤干 燥或刺激性的产品(例如有香精或含酒精的产品)。
7)日晒或紫外线照射可刺激皮肤，使用期间以及前后应避免日晒。
8)增加本品局部的用量不能增加疗效及加快起效，且可能引起皮肤红斑、脱 屑和其他不适。
9)治疗期间禁止抽烟、吃辛、辣、酒等刺激性食物。
禁忌
对本品任一成份过敏者、以及对林可霉素过敏者禁用。
包装
聚丙烯药用凝胶泵(含瓶)
贮藏
密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。避免冷冻。
有效期
24个月
执行标准
YBH19192023